第二部分 考查要点
1. 基本概念
药剂学的概念、任务与分支学科;药物剂型与DDS;辅料与药物制剂;药典、GMP、GLP、GCP。
2. 各种药物剂型
液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、喷雾剂、浸出技术与中药制剂等。
3. 药物制剂的基本理论
药物的溶解度与溶出速率、药物溶液的性质与测定方法;
表面活性剂的基本性质和应用、表面活性剂的生物学性质、药物微粒分散系的性质与特点、药物微粒分散系的物理稳定性;
药物稳定性的化学动力学、药物制剂中药物的化学降解途径、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法、药物稳定性试验方法;
药物制剂的设计及药物制剂处方设计前工作及优化设计方法、新药制剂的研究与申报。
4.药物制剂的新技术与新剂型
固体分散技术、包合技术、聚合物胶束、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微囊与微球的制备技术、纳米囊与纳米球的制备技术、脂质体的制备技术。
5. 缓释、控释制剂、靶向制剂。
6. 透过皮给药制剂
皮肤的生理结构与吸收途径、常用的透皮吸收促进剂、促进药物经皮吸收的新技术、透皮给药制剂的制备及质量控制。
7. 生物技术药物制剂
生物技术药物的结构特点和理化性质、蛋白类药物制剂的处方与工艺、蛋白类药物新型给药系统、蛋白类药物制剂的评价方法。
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