第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
正确答案：B,
第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的
C.不注明生产批号的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品
正确答案：C,
第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进
正确答案：D,
第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
正确答案：B,
第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品 应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查
正确答案：D,
第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》的规 定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
正确答案：C,