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2016年药事管理与法规模拟试题及答案(8)

【 liuxuequn.com - 药事管理与法规 】

  第 71 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确

  的是

  A.不得在市场上销售或者变相销售

  B.不得发布广告

  C.不得在医疗机构之间调剂使用

  D.不得办理变更配制场所的手续

  E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

  正确答案:A,B,E,

  第 72 题

  依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议调剂使用

  E.在规定期限内

  正确答案:A,B,C,E,

  第 73 题

  依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,医疗机构

  A.配制的制剂不得在市场上销售

  B.配制的制剂不得在市场变相销售

  C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

  D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告

  E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应,并凭执业医师或者执业助理医师的处 方调配

  正确答案:A,B,C,E,

  第 74 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的是

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所改变时应当办理变更登记

  E.同品种可以自行增加配制剂型

  正确答案:C,D,

  第 75 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可 以配备

  A.常用药品 B.麻醉药品

  C.第一类精神药品 D.急救药品 E.自制制剂

  正确答案:A,D,

  第 76 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是

  A.医疗机构因临床急需可进口少量药品

  B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院 药品监督管理部门提出进口申请

  C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

  D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特 定医疗目的

  E.进口的药品可以在市场上销售

  正确答案:A,B,D,

  第 77 题

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品在销售前或者进口时,应当按照国 务院药品监督管理部门的规定进行检验或者 审核批准的是

  A.疫苗类制品

  B.血液制品

  C.用于血源筛查的体外诊断试剂

  D.抗生素

  E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品

  正确答案:A,B,C,E,

  第 78 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,申请进口的药品

  A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

  B.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 不允许进口

  C.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床需要的,可以批准 进口

  D.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床急需的,可以批准 进口

  E.应当是我国没有生产的药品

  正确答案:A,C,

  第 79 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条

  例?,非药品不得在其包装、标签、说明书

  及有关宣传资料上

  A.进行含有预防人体疾病的宣传

  B.进行含有治疗人体疾病的宣传

  C.进行含有诊断人体疾病的宣传

  D.进行含有调节人体机能的宣传

  E.进行含有保健功能的宣传

  正确答案:A,B,C,

  第 80 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条

  例》,药品生产企业使用的直接接触药品的

  包装材料,必须

  A.符合药用要求

  B.符合保障人体健康和安全的标准

  C.国务院药品监督管理部门公布的品种

  D.经省级人民政府药品监督管理部门批准 注册

  E.经国务院药品监督管理部门批准注册

  正确答案:A,B,E,

  第 81 题

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

  A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准

  B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管 理部门批准注册

  C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准,由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布

  D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准

  E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准

  正确答案:A,B,C,E,

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