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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(三)

【 liuxuequn.com - 药事管理与法规 】

  [8l~84]

  A、一次常用量 B、3日常用量

  C、5日常用量 D、7日常用量

  E、15日常用量

  《处方管理办法》规定

  81、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

  82、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

  83、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

  84、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

  [85~86]

  A、化学药品 B、中药

  C、生物制品 D、进白药品

  E、进口药品分包装

  根据《药品注册管理办法》

  85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

  86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示

  [87~90]

  A、 100级 B、1000级

  C、 l0000级 D、 100000级

  E,300000级

  《药品生产质量管理规范附录》规定

  87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

  88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

  89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

  90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

  [91-92]

  A、五蔽右询 B、四级召回

  C、三级召回 D、二级召回

  E、—级召回

  《药品召回管理拇法》规定

  91、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  92、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为

  [93--94]

  A、1年 B、2审

  C、3年 D、4年

  E、5年

  根据《药品经营质量管理规范》

  93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  [96---97]

  A、1年

  B、3年

  C、5年

  D、超过药品有效期l年,但不得少于3年

  E、超过药品有效期1年,值不得少于4年

  96、药品批发企业的药品退货记录应保存

  97、药品批发企业的药品验收记录应保存

  [98~100]

  A、药品生产企业 B、药品批发企业

  C、药品零售企业 D、医疗机构

  E、计划生育技术服雾机构

  根据《药品流通监督管理办法》

  98、只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

  99、对经营处方药企业,、就业药师或其他药学技术人员不在岗时,粤鹫謦孝知的是

  100、销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  [101-- 102]

  A、药品说明书B、药品、内标签

  C、药品外标签D、原料蓊标签

  E、运输包装的标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

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本文来源:https://www.liuxuequn.com/a/2712085.html
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