21、 《药品注册管理办法》不适用于
A、药物临床试验申请
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽查性检验
E、药品注册监督管理
标准答案： d
22、 根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A、含生物碱类药品
B、非甾体类药品
C、青霉素类抗生素
D、氨基糖苷类抗生素
E、喹诺酮类抗生素
标准答案： c
23、 依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E、查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
标准答案： d
24、 根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B、药品出库应进行复核和质量检查
C、一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D、药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E、质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
标准答案： c
25、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是
A、药品零售均可采用开架自选的销售方式
B、顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D、药品销售可以附赠适量药品或礼品
E、监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
标准答案： e
26、 药品零售企业的质量负责人
A、应是执业药师或药师以上的专业技术职称。
B、具有药学或药学相关专业学历
C、经过专业培训，持证上岗
D、应具有药学专业技术职称
E、经过专业培训，有管理经验的专业技术人员
标准答案： d
27、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B、省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年
D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
标准答案： b
28、 依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
A、处方药
B、非处方药
C、精神药品
D、化学原料药
E、中药饮片
标准答案： c
29、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位
标准答案： d
30、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
标准答案： b
31、 依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A、生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B、生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C、生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E、生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的
标准答案： d
32、 下列药品批准文号的格式错误的是
A、国药准字H20050015
B、国药准字Z20030165
C、国药准字S20023351
D、国药准字Z19990021
E、国药准字H98052005
标准答案： e
33、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括
A、用药剂量
B、中毒剂量
C、计量方式
D、用药次数
E、疗程期限
标准答案： b
34、 药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例应为
A、不少于职工总数的4%，最少人数3人
B、不少于职工总数的2%，最少人数3人
C、不少于职工总数的2%，最少人数2人
D、不少于职工总数的3%，最少人数3人
E、不少于职工总数的4%，最少人数2人
标准答案： a
35、 依法实行许可证管理的药事活动不包括
A、药品研究
B、药品生产
C、药品批发
D、药品零售
E、医院制剂
标准答案： a
36、 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A、哌替啶
B、美沙酮
C、苯丙胺
D、三唑仑
E、麻仁丸
标准答案： e
37、 根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是
A、公平、合法和符合价值规律
B、公平、合法和诚实信用
C、公平、符合价值规律和诚实信用
D、合法、符合价值规律和诚实信用
E、公平、合法、符合价值规律和诚实信用。
标准答案： b
38、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括
A、保证商品符合保障人身安全的要求
B、提供有关商品的真实信息
C、发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
E、标明经营者的真实名称
标准答案： c
39、 药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的
A、激励作用
B、促进作用
C、调节作用
D、约束作用
E、督促和启迪作用
标准答案： b
40、 关于药学职业道德作用的叙述错误的是
A、约束各种歪风邪气
B、协调医药行业内部关系，可促进完成和树立医药行业新风貌
C、道德觉悟和专业才能的辩证统一对医药行业有着督促和启迪作用
D、对农业、工业等外部关系无调节作用
E、养成职业情感，锻炼职业意志，树立职业理想
标准答案： d