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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(3)

【 liuxuequn.com - 药事管理与法规 】

  31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更

  c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更

  E、医疗机构类别变更

  32、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

  A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

  c、药品包装必须按照规定印有标签

  D、药品包装必颏按照规定贴有标签

  E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

  33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

  B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

  D、通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音

  E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

  34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须

  A、经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定

  B、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定

  c、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定

  D、经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定

  E、经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定

  35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

  A、保证基本医疗保险用药的品种 B、保证基本医疗保险用药的质量

  C、保证提供药品的合理使用 D、引入竞争机制

  E、合理控制药品服务成本

  36、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

  A、药品广告不得说明治愈率或有效率

  B、药品广告应按批准的说明书说明适应症

  C、第二类精神药品不得做广告

  D、药品广告可以使用“国家级新药”用语

  E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明

  37、根据《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,可以不注明商品的

  A、品名 B、等级

  C、成份 D、价格

  E、计价单位

  38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是

  A、人身安全不受损害 B、知悉所购买商品的真实情况

  C、自主选择商晶 D、无理由退货

  E、公平交易

  39、根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

  A、向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力

  B、 应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正

  c、为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

  D、应积极提供咨询,并给予纠正

  E、药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品

  40、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

  A、依法促销,诚信推广 B、科学严谨,实事求是

  C、保护环境,规范包装 D、团结协作,尊重同仁

  E、以德为先,尊重生命

  二、配伍选择题,共80题”每题0、5分 组题均对应同一组备选项,每题只有、 可不选用。

  [4l—43]

  A、国务院药品监督管理部门 B、卫生行政部门

  C、发展与改革宏观调控部门 D、劳动保障行政部门

  E、工商行政管理部门

  41、负责药品价格的监督管理工作的部门是

  42、负责药品广告监管与处罚的部门是

  43、负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

  [44-46]

  A、 GLP B、GCP

  C、GMP D、 GSP

  E、GAP

  44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

  45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

  46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是

  [47-48]

  A、对公民处50元以下罚款 B、对公民处500元罚款

  C、没收非法所得 D、吊销许可证

  E、行政拘留

  根据《中华人民共和国行政处罚法》

  47、可以适用听证程序的是

  48、可以适用简易程序的是

  [49--51]

  A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款

  B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、

  C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款

  D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款

  E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  49、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂

  50、药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品

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