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2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)

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  三、匹配题:
  19、A.国务院药品监督管理部门
  B.国务院卫生行政部门
  C.国务院劳动和社会保障部门
  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
  《中华人民共和国药品管理法》规定
  1.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  2.审核同意医疗机构配制制剂的部门是
  3.批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
  4.批准新药临床试验的部门是
  标准答案:D,E,D,A
  20、A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
  B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
  E.药物临床试验机构资格的认定办法
  依照《中华人民共和国药品管理法》
  1.国务院药品监督管理部门
  2.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
  3.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
  4.国务院制定
  标准答案:B,D,A,C
  21、A.必须执行检查验收制度
  B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
  C.必须有真实完整的购销记录
  D.必须执行检查制度
  E.必须根据医师处方
  1.药品经营企业购进药品
  2.药品经营企业购销药品
  3.药品经营企业销售药品
  4.药品的入库和出库
  标准答案:A,C,B,D

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