第 2271 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
对GMP的实施和产品质量负责任的是（）
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.化验室主任
D.副经理(副厂长)
E.质量检验科长
正确答案：A,
第 2272 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
按照GMP的规定，关于药品生产管理部门和质量管理部门的负责人的说法错误的是（）
A.受过高等教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.具有医药或相关专业大专以上学历
E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
正确答案：A,
第 2273 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案：E,
第 2274 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
从事药品生产操作及质量检验的人员应（）
A.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
B.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
D.具有医药或相关专业中专以上学历，有药品生产和质量检验的实践经验，有能力对药品质量负责
E.具有医药或相关专业中专以上学历，经专业技术培训，取得上岗证
正确答案：A,
第 2275 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP要求厂房进行合理布局的依据是（）
A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.照明度及所要求的空气洁净级别
E.周围环境
正确答案：A,
第 2276 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应（）
A.小于5帕
B.大于5帕
C.大于10帕
D.小于10帕
E.大于15帕
正确答案：B,
第 2277 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
洁净室(区)与室外大气的静压差应（）
A.大于5帕
B.大于8帕
C.大于10帕
D.大于15帕
E.大于15帕
正确答案：C,
第 2278 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在（）
A.15℃一26℃
B.18℃一26℃
C.18℃一30℃
D.18℃以上
E.26℃以下
正确答案：B,
第 2279 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在（）
A.45％-65％
B.30％-50％
C.55％-70％
D.45％以上
E.65％以下
正确答案：A,
第 2280 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定，不需要独立的空气净化系统的是（）
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.避孕药品
D.激素类、抗肿瘤类化学药品
E.强毒微生物及芽孢菌制品
正确答案：D,