二、多选题:
10、药物稳定性试验的基本要求是
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.供试品应是一定规模生产的样品
C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
D.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装与上市产品一致
E.要采用专属性强的分析方法，并对方法进行验证
标准答案：a, b, c, d, e
11、用于原料新药申请需进行哪些药物稳定性试验
A长期试验
B加速试验
C影响因素试验
D经典恒温法
E活化能估计法
标准答案：a, b, c
12、药物制剂稳定性试验有
A、湿度测定试验
B、包装材料的吸着性试验
C、影响因素试验
D、加速试验
E、长期试验
标准答案：c, d, e
13、药物微囊化的特点
A.掩盖药物的不良气味及味道
B.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
C.缓释或控释药物
D.使药物浓集于靶区
E.提高药物的释放速率
标准答案：a, b, c, d
14、以下为天然高分子囊材的是
A壳聚糖
B阿拉伯胶
C海藻酸盐
D聚乳酸
E甲基纤维素
标准答案：a, b, c
15、下列复凝聚法所用的复合囊材正确的是
A明胶-阿拉伯胶
B海藻酸盐-聚赖氨酸
C海藻酸盐-壳聚糖
D海藻酸-白蛋白
E白蛋白-阿拉伯胶
标准答案：a, b, c, d, e
解 析：复凝聚法使用两种带相反电荷的高分子材料为复合囊材。
16、微囊的质量评价包括
A囊形与粒径
B崩解时限
C装量差异
D药物释放速率
E药物含量
标准答案：a, d, e
17、包合技术有
A.饱和水溶液法
B.研磨法
C.冷冻干燥法
D.喷雾干燥法
E.凝聚法
标准答案：a, b, c, d
解 析：包合方法：饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。凝聚法是微囊化方法。
18、环糊精包合物在药剂学中常用于
A.制备靶向制剂
B.避免药物的首过效应
C.降低药物的刺激性与毒副作用
D.调节药物的释放速度
E.防止挥发性成分的挥发
标准答案：c, d, e
19、下列微囊化的方法中属于物理化学法的是
A.凝聚法
B.液中干燥法
C.空气悬浮法
D.界面缩聚法
E.喷雾凝结法
标准答案：a, b
解 析：界面缩聚法是化学法;喷雾凝结法、空气悬浮法是物理机械法。
20、微囊的制备方法有
A凝聚法
B液中干燥法
C界面缩聚法
D改变温度法
E注入法
标准答案：a, b, c, d
解 析：注入法是脂质体制备方法
21、关于相分离法制备微囊下列描述正确的是
A均选择明胶-阿拉伯胶为囊材
B适用于难溶性药物的微囊化
C凝聚法、溶剂-非溶剂法、液中干燥法均属于此方法的范畴
D微囊化在液相中进行，囊芯物与囊材在一定条件下形成新相析出
E复凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
标准答案：c, d
22、关于单凝聚法制备微囊下列描述错误的是
A可选择明胶-阿拉伯胶为囊材
B单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度凝聚成囊的方法
C适合于多数药物的微囊化
D囊材是明胶时，制备中加入甲醛为固化剂
E单凝聚法属于相分离法的范畴
标准答案：a, c
23、对热不稳定的某一药物，预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法
A熔融法
B溶剂法
C溶剂-熔融法
D溶剂-喷雾(冷冻)干燥法
E共研磨法
标准答案：b, d, e
24、溶解性能优于β一环糊精的β一环糊精衍生物有
A.甲基一β一环糊精
B.羟丙基一β一环糊精
C.葡萄糖基一β一环糊精
D.乙基一β一环糊精
E.羟乙基-β一环糊精
标准答案：a, b, c, e
25、微囊中药物的释放机制是()
A.囊壁的破裂或溶解
B.囊壁的消化与降解
C.扩散或沥滤
D.囊壁两侧的渗透压差
E.离子交换作用
标准答案：a, b, c
26、适宜制成包合物的药物的条件是
A.无机药物最适宜
B.药物分子的原子数大于5
c.熔点>250℃
D.相对分子质量在100～400之间
E.水中的溶解度小于10g/L
标准答案：b, d, e