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2018年执业药师《药事管理与法规》备考试题(一)

【 liuxuequn.com - 执业药师考试试题及答案 】

  21.非处方药红色专有标识用于

  A.甲类非处方药药品

  B.乙类非处方药药品

  C.丙类非处方药药品

  D.丁类非处方药药品

  22.全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是

  A.卫生部

  B.中国中医药管理局

  C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

  D.国家食品药品监督管理局

  23.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

  A.企业法定代表人

  B.注册地址

  C.经营范围

  D.执业药师

  24.批发企业的药品质量的主要责任人为

  A.企业负责人

  B.企业质量负责人

  C.企业质量管理部门负责人

  D.执业药师

  25.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为

  A.一年

  B.三年

  C.四年

  D.五年

  26.医疗机构必须建立和执行进货验收制度,逐批验收,并建立真实、完整的

  A.处方整理记录

  B.病历记录

  C.用药记录

  D.药品验收记录

  27.下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品条件的是

  A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

  B.主要起营养滋补作用的药品

  C.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

  D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)

  28.国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明

  A.请仔细阅读使用说明书

  B.谨慎购买和使用

  C.自行购买和使用

  D.按医生处方购买和使用

  29.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

  A.甲类非处方药

  B.乙类非处方药

  C.处方药

  D.保健品

  30.对符合条件的提供互联网药品信息服务的互联网站核发

  A.《互联网药品零售资格证书》

  B.《互联网药品信息服务资格证书》

  C.《互联网药品批发资格证书》

  D.《互联网药品交易资格证书》

  31.下列不属于消费者依法享有的权利的是

  A.知情权

  B.公平交易权

  C.依法获得赔偿的权利

  D.标明真实名称和标记义务

  32.毒性中药饮片必须实行不包括

  A.专人

  B.单人单锁

  C.专柜

  D.专账

  33.进口药材一次性有效批件有效期为

  A.6个月

  B.1年

  C.2年

  D.3年

  34.下列关于中药材市场管理的措施,说法错误的是

  A.药品经营企业销售中药材必须标明产地,发运中药材必须有包装,每件包装

  上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标识

  B.除现有l7个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场

  C.中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办,谁管理”的原则,承担起管理责

  任,明确市场开办主体及其责任

  D.允许饮片分包装、改换标签等活动

  35.定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是

  A.持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督

  管理部门年检合格

  B.遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供

  药安全、有效和服务质量

  C.营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格

  D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小

  时提供服务的能力

  36.设立新药监测期的国产药品首次再注册之后

  A.每3年提交一次定期安全性更新报告

  B.每4年提交一次定期安全性更新报告

  C.每5年提交一次定期安全性更新报告

  D.每6年提交一次定期安全性更新报告

  37.下列不属于药品A型不良反应的表现的是

  A.变态反应

  B.副作用

  C.毒性反应

  D.首剂效应

  38.将预警信息通报本机构医务人员,抗菌药物目标细菌耐药率要超过

  A.20%

  B.30%

  C.40%

  D.50%

  39.医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药

  师不少于

  A.2名

  B.3名

  C.4名

  D.5名

  40.认定为“生产假药”的行为不包括

  A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为

  B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装

  的行为

  C.印制包装材料、标签、说明书的行为

  D.以上都是

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