三、多项选择题
1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,除法律、行政法规另有规定外,非药品不得在其包装、标签、说明书及其有关宣传资料上进行宣传的内容是
A、预防人体疾病
B、治疗人体疾病
C、诊断人体疾病
D、人体保健康复
E、增强人体营养
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
A、交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B、设点企业是当地药品零售企业
C、经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D、到工商行政管理部门办理登记注册
E、在批准经营的药品范围内销售非处方药品
3、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚有
A、警告、责令限期改正
B、责令停业整顿
C、依法予以取缔,没收药品和违法所得
D、并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E、构成犯罪的,依法追究刑事责任
4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A、涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B、生产企业部分药品被法院查封、扣押
C、使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D、药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
E、被撤销药品广告批准文号的广告
5、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
A、发生灾情、疫情、突发事件
B、临床急需而市场没有供应
C、经国务院或省级药品监督管理部门批准
D、医疗机构之间协议调剂使用
E、在规定期限内
6、首次在中国销售的药品包括
A、国内企业首次在中国销售的药品
B、国外企业首次在中国销售的药品
C、国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D、仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E、仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定,下列说法正确的是
A、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
B、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
C、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
D、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册
E、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定,申请进口的药品
A、应当是我国没有生产的药品
B、应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C、未在生产国家或者地区获得上市许可的,不允许进口
D、未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口
E、未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床急需的,可以批准进口
9、药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A、抗生素
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、用于血源筛查的体外诊断试剂
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品