2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(十)
留学群执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(十)”,多做一做执业药师药事管理与法规试题,相信执业药师考试不成问题。1."药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B.分析总结和报告C.方案设计,组织实施D.组织、实施、监督稽查E.监查、稽查、记录、分析归纳显示答案 正确答案:A2.药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品宣传品B.企业的文字、资料C.企业的音像及其他资料D.产品介绍E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料显示答案 正确答案:E3.不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行A.临床试验B.临床Ⅱ期试验C.生物等效性试验D.临床Ⅲ期试验E.临床Ⅳ期试验显示答案 正确答案:C4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当A.自行协商解决B.依照有关法律法规的规定,通过司法机关解决C.依照有关法律法规的规定,通过专利行政机关解决D.自行协商解决,或者依照有关法律法规的规定,通过司法机关或者专利行政机关解决E.依照相关法律,通过上级机关解决显示答案 正确答案:D5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是A.卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.... [ 查看全文 ]2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案(十)的相关文章