2017年主管药师考点：药品质量及其监督检验的相关文章
2017年主管药师复习资料：药事管理体制
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药事管理体制
1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织
2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督...[ 查看全文 ]
2017年主管药师考点：国家药物政策
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国家药物政策与相关制度
1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。
2、国家药物政策的内容：主要由基本药物、价格合理...[ 查看全文 ]
卫生资格2017主管药师知识点
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非处方药专有标识管理规定
非处方药专有标识管理规定：非处方药专有标识图案分为红色和绿色等。
(1999年11月19日国家药品监督管理局国药管安[1999]399号发布)
为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：
一、非处方药专有标识是用于已列入...[ 查看全文 ]
主管药师2017讲义：药事管理体制
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药事管理体制
1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织
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2017年主管药师讲义：国家药物政策与相关制度
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国家药物政策与相关制度
1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。
2、国家药物政策的内容：主要由基本药物、价...[ 查看全文 ]
2017年主管药师考试点：非处方药专有标识管理规定
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非处方药专有标识管理规定
非处方药专有标识管理规定：非处方药专有标识图案分为红色和绿色等。
(1999年11月19日国家药品监督管理局国药管安[1999]399号发布)
为规范非处方药药品的管理，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，规定如下：
一、非处方药专有...[ 查看全文 ]
主管药师2017知识重点：药品调配差错的报告方法
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药品调配差错的报告方法
差错发生后当事人应立即报告小组负责人，由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查，并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告。内容如下：
(1)药房是如何发现该差错的。
(2)确认差错发生的过程、细节。
(3)调查确认导致差错发生的原...[ 查看全文 ]
2017年卫生资格主管药师章节重点
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麻醉药品和精神药品生产管理办法
第一章 总则
第一条 为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。
第二章 定点生产
第三条 国家...[ 查看全文 ]
2017主管药师知识点精选
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广告审批
1)省药监局发广告批准文号，SFDA备案;
2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;
3)禁止发布广告的药品：
①特殊药品(含戒毒药品);
②试产药及医院制剂;
③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品;
④除中药饮片外，末取得注册商标的药品;巳被明令禁止...[ 查看全文 ]
主管药师2017复习重点
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药品包装管理
1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。
2)内外包装应保证质量(储运事项或标记);
3)内包装应符合药用要求;
4)内包装与药品一并审批注册(强制性)
5)药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。
6)饮片包装应注明：品规、生产厂、批号、生...[ 查看全文 ]
