执业药师药事管理与法规2017考点:法律责任法
留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点:法律责任法”希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚 按《药品管理法》第七十九条(警告、责令限期改正;逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千以上二万以下罚款;情节严重的吊销许可证)处罚的情况 (1)开办药品生产企业未按规定时间进行GMP认证的。 (2)药品生产企业新建车间、新增剂型的未按规定时间进行GMP认证的。 (3)开办药品经营企业未按规定时间进行GSP认证的。 (4)擅自进行临床试验的、承担药物临床试验的机构 违反集贸市场设点零售药品的处罚 擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售的药品超出批准经营的药品范围的:按无证经营处罚。 例:在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚有(CDE) A.警告,责令限期改正 B.责令停业整顿 C.依法予以取缔,没收药品和违法所得 D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 E.构成犯罪的,依法追究刑事责任 《药品管理法》第七十三条,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生... [ 查看全文 ]执业药师药事管理与法规2017考点:法律责任法的相关文章
2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理
本文“2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理”由留学群执业药师栏目精心整理提供,希望对广大考生有所帮助。快跟着小编一起来复习吧。 药品GMP认证的意义 GMP是制药行业特有的行业生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。实施药品GMP认证,是国家依法对药品生产企业(车间)的GMP实施状况进行监督检查并对合格者予以认可的过程,是国家依法对药品生产和质量进行管理、确保...[ 查看全文 ]