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执业药师2017药事管理与法规要点的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规要点

本文“执业药师2017药事管理与法规要点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 非处方药专有标识管理规定 一、非处方药专有标识的使用范围 药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 二、甲、乙类非处方药的图案及颜色 红色专有标识用于甲类非处方药药品 绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 三、专有标识的印制 1.大小 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。 2.色标 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。 标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。 四、专有标识印刷的位置 非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 执业药师栏目为你推荐: 2017年执业药师考试动态 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师中药学备考辅导 20... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点的相关文章

2017执业药师药事管理与法规知识点

本文“2017执业药师药事管理与法规知识点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 第一节 药店零售 (一)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。 2.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 (二)执业药...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理办法

本文“执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理办法”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 处方管理办法 第一节 总则 (一)适用范围及处方界定 1.使用范围 适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 2.处方概念 本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点

本文“执业药师2017药事管理与法规重点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 药品不良反应报告和监测管理办法 第一节 总则 (一)宗旨、适用范围 1.宗旨 加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全。 2.适用范围 中国境内的①药品生产企业,②药品经营企业,③医疗卫生机构,④药品不良反应监测专业机构,⑤食品药品...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:药品生产质量管理规范

本文“执业药师2017药事管理与法规:药品生产质量管理规范”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 药品生产质量管理规范 第一节 概述 一、性质和适用范围 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 二、机构与人员 (1)主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质 企业主管药品生产管理和...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义”大家快做好准备吧。 行政处罚的决定及程序: 1.简易程序:当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序:普通程序,包括:立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。 3.听证程序:听证申请的提出、听证通知、听证的主持与参与、辩论、制...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考试知识点

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试知识点”大家快做好准备吧。 易制毒化学品的管理条例: 一、总则 易制毒化学品分类:分为三类 第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 二、生产、经营管理 1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体: 申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规辅导:中药法

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规辅导:中药法规”大家快做好准备吧。 中药法规-基本要求: 第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规讲义:中医药科室

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规讲义:中医药科室”大家快做好准备吧。 中医药科室如何设置: (一)社区卫生服务中心 1.中医科作为一级临床科室,根据需要设中医诊室、针灸室、推拿室、理疗室、康复室、养生保健室等作为中医科的临床科室; 2.设置中药房和煎药室,纳入药剂科统一管理; 3.有条件的可设置名老中医社区工作室、中医馆。 (二)社区卫生服务站 1.设置1个以上中医诊室...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规知识点:疫苗流通

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规知识点:疫苗流通”大家快做好准备吧。 疫苗流通|预防接种管理条例详细解释: 1、审批主体总结 药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门。 (1)药品零售企业不得从事疫苗经营。 (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。 ...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规复习资料:药品管理法

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师药事管理与法规复习资料:药品管理法”希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 新药:临床试验管理经国务院药品监督管理部门批准(药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案)。生产已有国...[ 查看全文 ]
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