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2017执业药师药事管理与法规:药品的质量特性的相关文章推荐

2017执业药师药事管理与法规:药品的质量特性

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“2017执业药师药事管理与法规:药品的质量特性”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。 药品的质量特性 ①有效性:在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性* 。若对防治疾病没有效,则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生,即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效” * 。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。 ②安全性:按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度* 。大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效,但是对人体有致畸* 、致癌、甚至致死,那么该物质就不能成为药品。 ③稳定性:在规定的条件下保持*其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存,也不能作为药品进入医药市场。 ④均一... [ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规:药品的质量特性的相关文章

执业药师药事管理与法规2017重点之执业药师与药品安全

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师药事管理与法规2017重点之执业药师与药品安全”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。 执业药师与药品安全 (一)执业药师管理 制度内涵(目的、性质、定义) 管理部门(国家局、人社部、执业药师中心、考试中心、省局) 考试:报考条件(普通、高级职称) 注册:首次、再次、不予、变更、注销;有效期 继续教育 :登记 职责:...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017知识点之国家基本药物制度

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师药事管理与法规2017知识点之国家基本药物制度”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。 国家基本药物制度的内涵 (1)基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。* (2)实施基本药物制度的目标 ①提高群众获得基本药物的可及性,...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017重点之药品的特殊性

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师药事管理与法规2017重点之药品的特殊性”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。 药品的特殊性 ①专属性:药品的专属性表现在对症治疗,患什么病用什么药,不像一般商品可以互相替代。处方药品只有通过医师的检查诊断,凭医师处方*销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情,按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点

本文“执业药师2017药事管理与法规要点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 非处方药专有标识管理规定 一、非处方药专有标识的使用范围 药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 二、甲、乙类非处方药的图案及颜色 红色专有标识用于甲类非处方药药品...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规知识点

本文“2017执业药师药事管理与法规知识点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 第一节 药店零售 (一)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。 2.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 (二)执业药...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理办法

本文“执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理办法”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 处方管理办法 第一节 总则 (一)适用范围及处方界定 1.使用范围 适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 2.处方概念 本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点

本文“执业药师2017药事管理与法规重点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 药品不良反应报告和监测管理办法 第一节 总则 (一)宗旨、适用范围 1.宗旨 加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全。 2.适用范围 中国境内的①药品生产企业,②药品经营企业,③医疗卫生机构,④药品不良反应监测专业机构,⑤食品药品...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:药品生产质量管理规范

本文“执业药师2017药事管理与法规:药品生产质量管理规范”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助,小编会第一时间更新相关内容。 药品生产质量管理规范 第一节 概述 一、性质和适用范围 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。 适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 二、机构与人员 (1)主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质 企业主管药品生产管理和...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义”大家快做好准备吧。 行政处罚的决定及程序: 1.简易程序:当场处罚程序,公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序:普通程序,包括:立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。 3.听证程序:听证申请的提出、听证通知、听证的主持与参与、辩论、制...[ 查看全文 ]

2017执业药师药事管理与法规考试知识点

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试知识点”大家快做好准备吧。 易制毒化学品的管理条例: 一、总则 易制毒化学品分类:分为三类 第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。 二、生产、经营管理 1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体: 申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营...[ 查看全文 ]
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