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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20)

下面是执业药师栏目小编为你收集的2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20),希望能帮到你,更多资讯请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(20) 药物各期临床试验目的药物临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家局批准,且必须执行《GCP》,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ期临床试验: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验: 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验: 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 Ⅳ期临床试验: 新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为... [ 查看全文 ]

2018-09-21

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18)

小编今天为考生们收集了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18),希望对你们有帮助。更多相关资讯本网会持续更新,请关注执业药师栏目。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(18) 三、X 1、发布处方药广告不可以通过面向大众的 A、国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物 B、电视 C、报纸 D、网络 2、符合药品广告管理规定的是 A、药品广告不得含有不科学的...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17)

本网继续为大家更新，今天带来了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17),更多相关资讯本网执业药师栏目将持续更新,请关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(17) 二、B 1、A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺 B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争。 C.经...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(16)

小编今天为考生们整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(16),更多相关资讯本网执业药师栏目将持续更新,请关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(16) 一、A 1、某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(19)

下面是小编为你收集的2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(19),希望能帮到你，更多执业药师备考资讯请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(19) 疫苗的流通管理 1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条) (1)药品零售企业不得从事疫苗经营 (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(18)

本栏目为考生们收集了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(18),供大家练习，希望你们考试顺利。更多资讯请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(18) 零售药店管理暂行办法一、定点零售药店和处方外配的界定定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(17)

本栏目整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(17),更多执业药师备考资讯请继续关注本网,我们会及时为大家更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(17) 制剂使用管理 (一)制剂配发记录、收回记录的内容制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。收回记录应包括:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。 (二)制剂...[ 查看全文 ]

2018-09-20

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(15)

小编今天为您整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(15),更多相关资讯本网执业药师栏目将持续更新,请关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(15) 41、选择适宜的服药时间可达到 A、提高用药依从性 B、增强药物疗效 C、减少和规避药品不良反应 D、降低给药剂量和节约医药资源 E、顺应人体生物节律的变化,充分调动人体内积极的免疫和抗病因素正确答案:ABCDE 42...[ 查看全文 ]

2018-09-19

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(14)

小编今天整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(14),考生们能顺利答对吗?更多试题将持续更新,请关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(14) 21、患者用药缺乏依从性易产生的后果有 A、治疗失败 B、增加不良反应的发生 C、严重中毒 D、医疗纠纷 E、干扰临床试验结果正确答案:ACE 22、咀嚼片正确的服法有 A、置药片于舌根部,贴近咽喉黏膜 B、咀嚼时间一般...[ 查看全文 ]

2018-09-19

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(13)

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2018-09-19

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2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(12)

小编今天收集了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(12),考生们可以做一做，练一练。更多试题将持续更新,敬请随时关注本网站。 2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(12) 41、在库药品均应实行 A.专门管理 B.特殊管理 C.专人管理 D.色标管理 E.集中管理题型:A-E:单选答案:D 42、企业已售出的药品如发现质量问题,应 A.给予消费者赔偿 B.向有关管理部门报告,...[ 查看全文 ]

2018-09-17

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