2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(6)
本网今天给大家整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(6),希望有帮到你,我们将继续为考生们更新更多试题,请关注。 2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(6) 试题 1. 根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括 A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 2. 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括 A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C.专利到期前2年的药品生产申请 D.儿童用药注册申请 3. 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有 A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种 4. 药品生产企业的关键人员包括 A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人 5. 有... [ 查看全文 ]2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(6)的相关文章
