第 2571 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：B,
第 2572 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
正确答案：A,
第 2573 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂配发（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：D,
第 2574 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂在使用过程中出现质量问题时（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：E,
第 2575 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：B,
第 2576 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂使用过程中发现的不良反应（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
D.必须有完整的记录或凭据，内容包括领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录
正确答案：C,
第 2577 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是（）
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任
正确答案：A,C,E,
第 2578 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
进入制剂洁净室的人员（）
A.该室配制人员
B.经批准的人员
C.不得化妆和佩戴饰物
D.每年至少一次健康体检
E.不得患有传染病、皮肤病和体表有伤者
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2579 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
制剂室应有的文件包括（）
A.《医疗机构制剂许可证》
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
正确答案：A,B,C,D,E,
第 2580 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) >
医疗机构制剂质量管理组织的职责有（）
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
正确答案：B,D,E,