研发部年度工作总结个人4篇
研发部年度工作总结个人【篇1】 20xx年已经过去,在这过去的一年中工作有得有失,现将我这一年工作总结如下,并对20xx年的工作作一个规划。 一、新产品申报方面: 参与了包括XX原料药、XX片剂、XX注射液在内共计10个品种的现场考核(包括研制、生产),均已顺利通过,到年底已有其中两个片剂品种(5类)下发批准文号,为公司的发展注入新的动力。 在研项目顺利进行,与医药科技公司合作开发的两个原料药、三个片剂进展正常,其中XX原料药申报资料及需要配合工作已完成。 自主研发项目顺利进行,XX注射液的CTD资料已经完成,其他资料也已经准备完毕;XX原料及片剂的项目也在顺利进行中。 二、工艺改进方面: 针对XX肠溶片存在的粘冲及释放度不合格等问题,通过调整粘合剂、润滑剂的用量进行了大量试验,最终解决了质量问题。针对XX原料药收率低、成本高的问题,对其合成工艺进行了优化,通过大量试验提高了反应收率,研究了溶剂回收、母液提取等,大大降低了产品成本,提高了市场竞争力。 三、质量一致性评价工作: XX片已经进行了初步试验,对自制片剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研片剂进行了比较,结果存在差异,相似因子不能达到50,说明我们的自制制剂与原研制剂在这几种溶出介质中存在较大差别,需要我们在后续工作中继续进行... [ 查看全文 ]研发部年度工作总结个人4篇的相关文章