第 31 题
医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正确答案：C,
第 32 题
医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()
A.在医疗机构间调剂使用
B.不可以在市场上销售
C.可以在市场上销售
D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
E.在本医疗机构使用，可以对外销售
正确答案：D,
第 33 题
国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )
A.集中规模化栽培养殖的中药材品种
B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种
C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种
D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种
E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种
正确答案：E,
第 34 题
未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将( )
A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十二条的规定给予处罚
B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十五条的规定给予处罚
C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十六条的规定给予处罚
D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十四条的规定给予处罚
E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 八十四条的规定给予处罚
正确答案：D,
第 35 题
我国对药品不良反应实行的是( )
A.报告制度
B.逐级、定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.定期汇报制度
正确答案：D,
第 36 题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )
A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款
C.吊销“药品生产(经营)许可证”
D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”
正确答案：D,
第 37 题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品
正确答案：B,
第 38 题
国家对野生药材资源保护管理的原则是( )
A.保护野生品种
B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养
C.创造条件开展人工种养
D.限制采猎的原则
E.禁止采猎的原则
正确答案：B,
第 39 题
毒品是指( )
A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因
B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品
C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品
D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品
E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品
正确答案：E,
第 40 题
药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
正确答案：B,