第 21 题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( )
A.申请运输证明
B.向省级药监管理部门申领运输证明
C.向省级卫生行政部门申领运输证明
D.向所在地的上级主管部门申领运输证明
E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明
正确答案：E,
第 22 题
药师不得调剂的处方有( )
A.不规范处方
B.不能判定其合法性的处方
C.不规范的特殊药品处方
D.不规范处方或不能判定其合法性的处方
E.不规范的儿科处方
正确答案：D,
第 23 题
"GAP"的适用范围是( )
A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程
B.中药材生产企业生产中药材的采收生产
C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育
D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护
E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输
正确答案：A,
第 24 题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对药品生产和质量的监督检査
B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查
C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪
D.对药品不良反应的全面检查
E.药品生产质量管理规范(GMP)
正确答案：E,
第 25 题
中药品种保护的目的是( )
A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展
正确答案：E,
第 26 题
因质量原因退货和收回的药品制剂应( )
A.在企业法人的监督下销毁
B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理
C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理
D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理
E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理
正确答案：E,
第 27 题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )
A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品
正确答案：B,
第 28 题
SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )
A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布
B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布
C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布
D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布
E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整
正确答案：A,
第 29 题
中药保护品种的范围必须是( )
A.列入国家药品标准的品种
B.列入国家非处方药目录的品种
C.列入国家医保用药目录的品种
D.列入国家处方药目录的品种
E.列入国家中药人工制成品
正确答案：A,
第 30 题
法律效力是指()
A.法律规范在什么地方发生效力
B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题
C.法律规范在何时生效和何时终止的效力
D.法律规范适用于什么样人
E.法律规范适用于什么地域的人
正确答案：B,