第 51 题
全国人大及其常委会制定的规范性文件 是()
A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律
E.宪法
正确答案：D,
第 52 题
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的( )
A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业
正确答案：C,
第 53 题
各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是( )
A.医疗机构药学部
B.三级医院药学部负责人
C.二级医院药学部负责人
D.一级医院药学部负责人
E.医疗机构
正确答案：A,
第 54 题
监督全国药品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
正确答案：A,
第 55 题
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )
A.大小容量注射剂的一个批号
B.冻干粉针剂的一个批号
C.同体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.粉针剂的一个批号
正确答案：B,
第 56 题
广告必须同时标明专有标识的是( )
A.处方药B.非处方药
C.中成药D.中草药
E.化学药
正确答案：B,
第 57 题
其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是( )
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
正确答案：B,
第 58 题
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是( )
A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品说明书修改
E.药品不良反应信息
正确答案：A,
第 59 题
认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：A,
第 60 题
不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )
A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂
正确答案：E,